Este mes de mayo hemos terminado en MiWEndo nuestros estudios preclínicos que iniciamos en enero. Los estudios han consistido en analizar cómo se comporta nuestro dispositivo en colones reales extraídos de pacientes.
La primera cosa, por tanto, a recordar y a agradecer, es la generosidad de nuestros pacientes, los cuales han aceptado todos que sus tejidos sean usados para fines científicos. Sin esta enorme generosidad, sin lugar a duda, nuestro proyecto no hubiera podido avanzar.
En concreto, hemos analizado 21 colones, de los cuales, 6, desgraciadamente, no nos han servido por diferentes motivos, como la coexistencia de otras enfermedades, ser las muestras demasiado pequeñas, haber sido previamente irradiadas con radioterapia o tener otras intervenciones quirúrgicas previas que impedían el uso de nuestro dispositivo. De las 15 muestras restantes, 1 no estaba bien preparada y contenía muchos restos, pero, a pesar de esto, la incluimos en el estudio.
Así que con este conjunto de muestras hemos realizado el estudio que ha validado que nuestro dispositivo prototipado funciona en tejido humano, reforzando la prueba de concepto que se hizo hace unos años. De hecho, el resultado ha sido una sensibilidad del 100% y una especificidad del 98%, es decir, no hemos tenido falsos negativos y, sólo hubo un falso positivo debido a la mala preparación del colon en questión.
Con esta etapa ya cerrada, damos un gran paso en el progreso hacia la gran prueba de fuego: los estudios clínicos con pacientes invivo.
